Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

ЕЭК пытается привлечь фармсообщество к созданию евразийской фармакопеи

ЕЭК пытается привлечь фармсообщество к созданию евразийской фармакопеи

Председатель фармакопейного комитета ЕЭК Елена Саканян призвала представителей фармрынка принять участие в общественном обсуждении проектов фармакопейных статей Евразийского экономического союза.

«Мы призываем участников фармрынка изучить опубликованные для обсуждения статьи и прислать свои комментарии и замечания. Чтобы не получилось так, как это иногда бывает: выходит уже утвержденный документ и после этого начинаются письма» — отметила она, выступая на II Международной научно-практической конференции «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке», прошедшей 14 ноября на площадке Российского университета дружбы народов в Москве. Спикер пояснила, что соответствующие проекты размещены на сайтах Минздрава РФ и Евразийской экономической комиссии.
Фармакопея ЕАЭС создается путем гармонизации национальных фармакопей стран-участниц Союза между собой, а также с требованиями ведущих зарубежных фармакопей, прежде всего, европейской.

Глава комитета напомнила, что у российского фармбизнеса есть два пути – переходить на рынок Евразийского союза либо оставаться на национальном рынке.

«Чтобы продавать свои препараты на общеевразийском рынке, необходимо чтобы они соответствовали требованиям фармакопеи ЕАЭС, — подчеркнула Е. Саканян. — Работа над общими фармакопейными статьями ЕАЭС закончится в течение ближайших двух лет. После этого экспертные группы начнут рассматривать частные фармакопейные статьи на конкретные субстанции и препараты. В настоящее время формируется Порядок разработки частных фармакопейных статей».

Фармакопейные стандарты необходимы для поддержания качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, они тесно связаны со стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Российская фармакопея относится к числу старейших фармакопей мира – ее первое издание вышло в 1765 году.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов
FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...

Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%
Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%

В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...

Названы 20 лучших фармпроизводителей России
Названы 20 лучших фармпроизводителей России

Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...

AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине
AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине

AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...

Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании
Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании

Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...

FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

Представлены результаты исследования канцерогенности талька
Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков
Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе
FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ