Группа Roche сохранила высокие темпы роста продаж в первые 3 месяца 2010 года. Продажи Группы выросли на 9% в местной валюте (6% в швейцарских франках; 15% в долл.) до 12,2 млрд. швейцарских франков. Продажи подразделения Фарма увеличились на 10% в местной валюте (6% в швейцарских франках; 15% в долл.) достигнув 9,7 млрд. швейцарских франков, опередив темпы роста мирового рынка. Продажи подразделения Диагностика увеличились на 9% в местной валюте (7% в швейцарских франках; 16% в долл.) достигнув 2,5 млрд. швейцарских франков, что также опережает темпы роста мирового рынка, говорится в сообщении фармкомпании. На конференции для инвесторов в марте, Roche представила всесторонний обзор своих ближайших и долгосрочных планов. Roche планирует представить по крайней мере шесть новых лекарственных средств до конца 2014 года. Из 61 новых молекулярных субстанций (НМС) в составе перспективных исследований и разработок Группы десять в настоящее время находятся на завершающих стадиях разработки и Roche планирует увеличить это количество до 13 НМС до конца года. Перспективное портфолио препаратов, находящихся на завершающих стадиях разработки, также включают в себя 35 новых показаний по применению уже существующих лекарственных средств. Roche намерена укрепить своё положение международного лидера в онкологическом направлении и расширить присутствие в терапевтических областях, таких как аутоиммунные воспалительные заболевания, нарушения центральной нервной системы и обмена веществ. В первом квартале Roche продолжала выплачивать долг, возникший при финансировании сделки по приобретению компании Genentech: было выплачено, как запланировано, 3 млрд. долл. и 1,5 млрд. евро. Основываясь на данных продаж за первый квартал, Roche подтверждает запланированные показатели на 2010 год. Если исключить непредвиденные события, компания ожидает, что рост продаж подразделения Фарма и Группы в целом будет находиться в середине диапазона однозначных чисел в местной валюте (исключая Тамифлю). Ожидается, что продажи подразделения Диагностика за полный год будут расти существенно быстрее рынка. Несмотря на ожидаемое снижение продаж Тамифлю с 3,2 до 1,2 млрд. швейцарских франков, Roche ставит своей целью достичь двузначного дохода на акцию за счёт основной деятельности при постоянных валютных курсах. Кроме этого, к концу года Roche планирует выплатить четверть из суммы долга, возникшего в связи с финансированием сделки по приобретению Genentech.

Так, согласно повестке дня был утвержден отчет совета директоров о деятельности компании за 2009 г. и представлен проект ежегодного отчета; утверждены отчет по результатам аудита и отчет наблюдательного совета; утвержден проект доклада о деятельности группы компаний «Gedeon Richter» в 2009 г., а также проведена презентация сводного доклада, подготовленного в соответствии с требованиями IFRS (International Financial Reporting Standards — Международные стандарты финансовой отчетности). Был также утвержден отчет о корпоративном управлении и рассмотрен вопрос о принятии поправок к уставу компании. Согласно финансовому отчету за прошедший год объем продаж «Gedeon Richter» составил 267,3 млн форинтов (952,4 млн евро) в 2009 г., что на 13% (1,1% в евро) больше по сравнению с 2008 г. В отчете указывается, что на финансовых показателях компании негативно сказался глобальный экономический спад, коснувшийся многих крупных рынков, где были представлены продукты «Gedeon Richter». Вместе с тем этот спад во многом компенсировался ростом объема продаж на крупнейших экспортных рынках, таких как Россия и США. Объем продаж компании в 2009 г. на локальном рынке составил 31,6 млн форинтов (112,7 млн евро). Несмотря на то что в I кв. 2009 г. оборот «Gedeon Richter» значительно увеличился, в течение всего оставшегося времени до конца года объем ее продаж остался на уровне предыдущего года, в основном за счет снижения размера ставки возмещения государством стоимости лечения, а также неблагоприятных макроэкономических условий, что в комплексе отрицательно сказалось на потребительском спросе. Объем продаж на внешних рынках в 2009 г. составил 839,7 млн евро, что на 19,8 млн евро (или 2,4%) больше по сравнению с предыдущим годом. Объем продаж в странах СНГ был на уровне 302 млн евро (421,3 млн дол. США), что на 3,1% выше (ниже на 1,9% в долларах) по сравнению с 2008 г. Несмотря на то что продажи в России стали расти во II кв. 2009 г. (чему, по мнению компании, способствовала стабильность курса рубля по отношению к евро, а также стабильная политическая и экономическая ситуация), в Украине и в других странах СНГ объем продаж уменьшался (в Украине — за счет существенного снижения оборота, экономической и политической нестабильности, а также девальвации гривни). Так, в Украине в 2009 г. он составил 31,2 млн евро, что на 8,4 млн евро (или 21,2%) меньше по сравнению с 2008 г. Объем продаж в странах ЕС также снизился на 9,3% (в евро). Объем продаж в США увеличился на 35,8% в долларах (48,4% в евро), в основном за счет дроспиренона. В 2009 г. на рынок Венгрии компанией был осуществлен лонч 14 новых продуктов, среди которых генерические версии периндоприла, мелоксикама, клопидогрела, симвастатина, оксалиплатина, пантопразола, ацеклофенака, лозартана +гидрохлортиазида и пр. Три первых места в топ-10 продуктов по объему продаж на локальном рынке заняли оральные контрацептивы, Cavinton/Кавинтон (винпоцетин) и Quamatel/Квамател (фамотидин).

Торговля поддельными лекарствами касается и жизненно важных лекарств. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) работает с Интерполом над тем, чтобы искоренить криминальные сети, получающие миллиарды долларов из этой циничной торговли, сообщает пресс-служба ВОЗ. Шесть лет назад Международная конференция органов по регулированию лекарственных средств предложила ВОЗ разработать международную конвенцию, но это оказалось трудным процессом. До настоящего времени не достигнут консенсус по тексту конвенции, и некоторые правительства продолжают возражать против этого предложения. Продолжают обсуждаться меры для укрепления юридических рамок правоприменения. Планы поднять этот вопрос на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2009 года не были реализованы в результате появления пандемии гриппа H1N1, и в этом году надежды вновь возлагаются на предстоящую сессию Ассамблеи. Программа 63 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, которая пройдет в Женеве с 17 по 21 мая 2010 года, включает в себя разные вопросы глобального здравоохранения, среди которых - контрафактная медицинская продукция. С 2008 года Международная целевая группа по борьбе с поддельными изделиями медицинского назначения (IMPACT) и Интерпол проводят операции по борьбе с производством поддельных лекарств в Восточной Африке и Азии и вместе с правительствами развивающихся стран принимают меры против торговли поддельными лекарствами через Интернет. "Эти операции формируют лучшее понимание того, против кого они направлены." – говорит Плансон. – "Пока мы можем сказать, что разрываем некоторые сети. Трудно сказать, что мы их полностью уничтожили, но достоверно то, что мы нанесли им значительный ущерб." "Разрушение сетей является лишь одной из целей. На этой ранней стадии другие цели IMPACT состоят в информировании населения и правительств, а также в сотрудничестве между заинтересованными сторонами и национальными правоохранительными учреждениями. Транснациональная кооперация имеет важное значение для борьбы со сложно организованными транснациональными сетями, участвующими в подделке лекарств," – говорит Плансон. И в этом отношении IMPACT видит положительные результаты. После двух операций "Шторм" в Юго-Восточной Азии IMPACT намерена содействовать сотрудничеству в обмене информацией и подготовке. В первой координируемой IMPACT/Интерполом операции в 2008 году, направленной на сайты Интернета, торгующие незаконными или поддельными лекарствами, приняли участие восемь стран. Во второй операции в 2009 году приняли участие 25 стран, включая Австралию, Канаду, Израиль, Новую Зеландию, Сингапур, Южную Африку, Таиланд, США и 16 европейских стран. В результате этой операции, по данным Интерпола, было выявлено более 1200 веб-сайтов, занимающихся незаконной деятельностью, закрыто 153 сайта и 12 человек арестованы. Вместе с тем, как утверждают эксперты и члены IMPACT, правоприменению значительно препятствуют слабые законы и правила для борьбы с изготовителями поддельных лекарств.

Компании Рош и «Элрон Электроникс Лтд.» объявили о подписании соглашения, по которому Рош приобретает 100 % акций компании «Мединго Лтд.», контрольный пакет которой принадлежит группе «Элрон». «Мединго Лтд.» занимается разработкой одноразовых инсулиновых микропомп на пластыре. По условиям соглашения, Рош сразу выплатит акционерам компании «Мединго Лтд.» 160 миллионов долларов, а также до 25 % от данного стартового платежа по результатам работы на последующих основных этапах деятельности, говорится в сообщении Рош. Новая система введения инсулина с микропомпой, разработанная компанией «Мединго Лтд.», состоит из двух частей: одноразовой инсулиновой микропомпы на пластыре и пульта дистанционного управления, который позволяет вводить инсулин незаметно для окружающих. Микропомпа на пластыре компании «Мединго Лтд.» еще не поступила в продажу. В ближайшем будущем производственные мощности будут расширены для того, чтобы обеспечить выпуск новинки на рынки мира к 2012 году. Данное приобретение укрепит позиции направления Диабет компании Рош в быстро развивающемся сегменте систем введения инсулина. В 2009 году мировой рынок систем введения инсулина оценивался в 1,6 миллиарда швейцарских франков. Наряду с быстрым ростом всего рынка ожидается более стремительный рост сегмента микропомп на пластыре. Став частью направления Диабет компании Рош, «Мединго Лтд.» продолжит свои разработки и создание системы инсулиновой микропомпы на пластыре, которая будет включена в портфель средств введения инсулина компании Рош. «Поскольку у нас единый взгляд на поиск интегрированного подхода к лечению диабета у людей, использующих инсулиновые помпы, для нас компания Рош стала наиболее подходящим партнером в деле реализации планов. Присоединение к направлению Диабет компании Рош дает возможность вывести нашу инновационную систему микропомпы на пластыре на более широкий рынок в структуре лидирующей международной компании, обладающей необходимыми знаниями и опытом в области маркетинга», - подчеркнул Давид Видан, генеральный управляющий компании «Мединго Лтд.». Сделка должна еще пройти определенные завершающие стадии, включая получение разрешений контролирующих органов. Одобрение акционеров компании «Элрон» или Рош для завершения сделки не требуется.

В следующем году AstraZeneca собирается начать производство высококачественных брендированных дженериков в России, которая является одним из ключевых рынков для компании на глобальном уровне. При этом, компания остается верна стратегии инновационного развития своего портфеля препаратов и планирует вывести на рынок 5 новых инновационных молекул до 2013 года. Согласно прогнозам, в ближайшие пять лет развивающиеся рынки обеспечат 70% рост фармацевтической промышленности, причём 50% роста в денежном выражении на этих рынках будет обеспечена за счёт брендированных дженериков. AstraZeneca уверена, что сможет в полной мере использовать эту возможность, и в ближайшее время расширить свой портфель препаратов, а также количество терапевтических областей, в которых компания представлена. Фармкомпания уже начала производство брендированных дженериков в Индии. В марте этого года компания заключила лицензионное соглашение и соглашение о поставках с компанией Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent будет производить лекарственные препараты в соответствии с высокими стандартами качества компании AstraZeneca, а также международными стандартами GMP. Производство брендированных дженериков в России по международным стандартам GMP – это инвестиции в развитие российской фармацевтической промышленности, позволяющие повысить качество отечественной фарминдустрии до уровня европейских стандартов. В то же время сбалансированный портфель препаратов, включающий как инновационные лекарственные средства, так и брендированные дженерики, позволит «АстраЗенека» внести свой вклад в оптимизацию расходов российских покупателей и предложить им наиболее эффективные ценовые решения при проведении тендеров и аукционов в рамках государственных поставок. В компании полагают, что подобное расширение портфеля будет активно способствовать формированию инновационной российской фармацевтической промышленности и реализации стратегии развития «Фарма 2020». Фредерик Жирар, президент AstraZeneca в России: «Россия является одной из стран, приоритетных для деятельности компании AstraZeneca в ближайшие десятилетия. Сейчас мы активно рассматриваем для себя возможность организации локального производства, а также расширения инвестиций в научно-исследовательские проекты в России. Кроме того, мы рассматриваем возможность производства здесь брендированных дженериков. Это позволит обеспечить рынок высококачественными доступными лекарствами. На данный момент покупатели могут выбирать лишь между дженериками невысокого качества и дорогими оригинальными препаратами. Создание портфеля брендированных дженериков позволит нам заполнить нишу высококачественных доступных лекарственных средств. Мы надеемся помочь российским покупателям тратить меньше, где это возможно, чтобы инвестировать в более высокотехнологичные инновационные жизненно важные лекарства».

17 апреля Bayer HealthCare запустила проект Frankly.net, представляющий собой откровенный интерактивный электронный журнал, который задумывался как заслуживающий доверия ресурс, полезный для болеющих гемофилией подростков и молодых людей по всему миру. Назначение Frankly.net – устранение недостатка информации и установление связи между молодыми людьми, которым довелось столкнуться с данной болезнью. Журнал уделяет внимание насущным проблемам и злободневным вопросам, которые волнуют юношей и молодых людей, предлагая фактографическую информацию о гемофилии. «Прожив всю жизнь с гемофилией, я на собственном опыте знаю, какой страшной может быть эта болезнь, особенно в подростковом возрасте и в молодости, ведь именно в эти годы нам приходится сталкиваться с такими проблемами, которые не так-то и легко обсуждать с родными, с друзьями и с медицинскими работниками, – говорит член консультативного комитета Frankly.net Рой Качмарек. – А новый электронный журнал предоставляет полную информацию на соответствующие темы, включая то, как сообщить партнеру о том, что вы больны гемофилией, как разнообразить спортивную жизнь, при этом контролируя течение заболевания, не говоря уже о проблемах эмоционального характера. Я с нетерпением жду возможности регулярно пользоваться этим журналом». Помимо электронного журнала, сайт предлагает информационный буклет Откровенный разговор о гемофилии, который доступен для скачивания. В буклете рассматриваются деликатные темы, которые волнуют подростков и молодых людей с гемофилией. «Мы надеемся, что ресурс Frankly.net станет популярным среди молодых людей во всем мире, болеющих гемофилией. И мы рады запустить этот сайт во Всемирный день борьбы с гемофилией – в особый день, целью которого является информирование о проблемах нарушения свертываемости крови», – заявил руководитель отдела корпоративных коммуникаций Bayer HealthCare Россия Антон Пушкарев. В редакционный совет входят двое молодых людей с тяжелой формой гемофилии, врач, социальный работник, специализирующийся на оказании консультаций пациентам с заболеваниями крови, и консультант медицинских сестер, который изобрел широко известный в мире гемофилии инструмент для обучения навыкам самостоятельного переливания крови. Пять членов совета являются выходцами из пяти стран: Австралии, Израиля, Перу, Швеции и США.

Продажи лекарственных средств во всем мире могут увеличиваться примерно на 5% в год. Это позволит фармацевтическому рынку вырасти к 2014 году до $1,1 трлн., сообщает Bloomberg со ссылкой на доклад IMS Health Inc. В документе говорится, что увеличение глобальной выручки производителей медицинских препаратов произойдет главным образом за счет развивающихся рынков. В прошлом году этот показатель вырос на 7% до $837 млрд. Наиболее выдающиеся результаты аналитики ожидают от Китая и Индии, где рост может составить до 17% в год. Это поможет производителям компенсировать ежегодные потери в размере $136 млрд., связанные с окончанием сроков патентной защиты на их лекарства. В частности, на глобальном рынке со следующего года появится дженерик наиболее продаваемого препарата Lipitor компании Pfizer Inc. (продажи 2009 года на $11,4 млрд.). "Это представляет собой относительно сильный уровень экономического роста на глобальном фармацевтическом рынке, в частности после этих пиковых лет патентных потерь. Ситуация отражает продолжающийся рост спроса на лекарства на развивающихся рынках", - говорится в докладе IMS.

Президент РФ Дмитрий Медведев подписал новый закон "Об обращении лекарственных средств", сообщает РИА Новости. В понедельник 12 апреля глава государства провел встречу, посвященную этому закону, с министром здравоохранения и социального развития Татьяной Голиковой. "Законопроект много и эмоционально обсуждался, но теперь он принят, подписан и подлежит исполнению", - заявил Медведев в ходе встречи. Он также отметил важность государственного контроля цен на лекарства, порядок которого определяется документом. Президент утвердил новый закон о лекарствах, несмотря на обращение формулярного комитета РАМН с просьбой не подписывать документ до внесения в него положений о редких (орфанных) препаратах. Во время сбора подписей, организованного несколькими благотворительными организациями, обращение к главе государства поддержали почти 25 тысяч человек. Во время встречи с главой Минздрава, Медведев поинтересовался у министра, существуют ли какие-либо ограничения на оборот орфанных лекарств. "Орфанные препараты могут обращаться по общим правилам, никакого запрета нет", - ответила Голикова. Новый закон "Об обращении лекарственных средств" был одобрен Госдумой 24 марта. Документ предусматривает государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а также изменение процедуры экспертизы и регистрации лекарств. 31 марта закон был одобрен Советом Федерации.

В задачи программы входит обучение пациентов и их родителей домашнему лечению. Компания Bayer Schering Pharma разработала программу патронажной службы «Kогенэйт +» для детей, больных гемофилией А и находящихся на терапии препаратом Когенэйт ФС. Цель программы – научить детей, больных гемофилией, и их родителей, лучше справляться со своей болезнью, стать более независимыми и уменьшить количество осложнений. В задачи программы входят: ∙ Обучение пациентов и их родителей домашнему лечению. ∙ Обучение пациентов технике внутривенного введения на муляжах BayCuff™ – специального устройства, которое дает возможность практиковаться в технике самостоятельного выполнения инъекций. ∙ Обучение пациентов основам асептики и антисептики для производства инъекций без осложнений. ∙ Обучение работе с препаратом (хранение, разведение, утилизация, заполнение протоколов введения). ∙ Ведение образовательной работы (получение пациентами первичных знаний о гемофилии, современных методах ее лечения). Как отмечает руководитель отдела корпоративных коммуникаций Bayer HealthCare Россия Антон Пушкарев, «до настоящего времени дети, больные гемофилией, в вопросах своего лечения полагались на родителей или медсестер. Данная программа – это возможность помочь мальчикам стать более независимыми и взять лечение гемофилии в свои руки. Для этого им нужно научиться приемам и навыкам, чтобы безопасно и эффективно вводить себе Фактор VIII. В начале обучения, детям может быть страшно учиться делать уколы самостоятельно, и их нужно будет убедить в том, что возможность сделать самому себе инъекцию дает им больше независимости от своего заболевания. Первостепенное значение для успеха данной программы будет иметь поддержка, оказываемая детям при обучении технике самоинъекций. Кстати говоря, домашнее лечение широко развито в ряде европейских стран – в Великобритании, например, детей, больных гемофилией, уже с 5-ти лет начинают обучать технике самоинъекций, и происходит это весьма успешно». Обучение проводится в игровой форме с использованием иллюстрированных материалов, которое дает возможность практиковаться в технике самостоятельного выполнения инъекций. Такая форма обучения позволяет преодолеть страх перед инъекцией и делает обучение увлекательным и результативным. Программа проводится в формате индивидуальных визитов патронажной сестры к пациенту. Дополнительно предусмотрены телефонные консультации, которые по требованию пациентов (родителей) осуществляет региональная патронажная медицинская сестра. У пациентов есть возможность получить Интернет-консультации с возможностью задавать вопросы on-line (вопросы как врачебной, так и сестринской компетенции) с созданием LOG вопросов и ответов и последующим формированием базы знаний.

Решением, принятым Общим собранием членов Ассоциации фармацевтических производителей Украины, которое состоялись 29 марта 2010 в состав АФПУ принято ООО "Юрия-Фарм" (г. Киев) и ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье" (г. Харьков). В связи с этим, на сайте компании «Дарница» появилось открытое письмо-обращение к президенту Ассоциации фармацевтических производителей Украины Петру Багрию и действительным членам АФПУ, подписанное Владимиром Загорием, профессором, председателем Наблюдательного совета, и Глебом Загорием, председателем Правления - генеральным директором ФФ Дарница. В письме говорится о том, что, ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» не может оставить без внимания грубейшие нарушения уставных положений, целей и принципов деятельности Ассоциации фармацевтических производителей Украины, учредителями которой фирма является с 2005 г. По мнению авторов письма, уже в течение длительного времени президентом АФПУ Петром Багрием грубо нарушаются нормы Устава Ассоциации, общее собрание членов Ассоциации превратилось в заседание заинтересованных в решении личных проблем некоторых участников Ассоциации. Письмо напоминает, что именно ради достижения уставных целей, ускорения внедрения стандартов GMP в фармацевтической промышленности Украины, обеспечение населения высококачественными и доступными по цене лекарственными средствами, учредителями Ассоциации выступили ведущие национальные производители, которые имели потенциальные возможности и надлежащее материальное обеспечение для выполнения поставленных задач. По информации, полученной от Ассоциации, 29 марта 2010, - говорится далее в письме, - якобы состоялось очередное общее собрание членов Ассоциации фармацевтических производителей Украины, на котором было принято решение о вступлении в нее новых членов. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» единолично выступило против вышеуказанного решения, поскольку оно принято с грубыми нарушениями, а также вопреки нормам Устава и Положения о членстве в Ассоциации фармацевтических производителей Украины. Во-первых, была грубо нарушена процедура созыва общего собрания членов Ассоциации. Вопреки п. 8.2.4. ее Устава, который предусматривает, что о проведении общего собрания члены Ассоциации извещаются не позднее чем за 45 дней до его созыва, членам Ассоциации о проведении общего собрания было сообщено непосредственно в день, когда оно должно были состояться - 29 марта 2010, чем были нарушены требования Устава Ассоциации, а ее члены лишены права подавать предложения в повестку дня и знакомиться с документами. Во-вторых, повестка дня, доведенная до сведения членов Ассоциации в день созыва общего собрания, содержала следующие вопросы: 1.Подготовка к совещанию по вопросам развития фармацевтической отрасли (при участии вице-премьер-министра В. П. Семиноженко. 2.Поточные вопросы деятельности Ассоциации фармацевтических производителей Украины. Таким образом, ни члены Ассоциации, ни их представители не были даже в день проведения общего собрания ознакомлены с вопросами, вынесенными на голосование, а именно о вступлении новых членов в Ассоциацию, чем были грубо нарушены нормы Устава о решении вопросов, представляющих исключительную компетенцию общих собраний Ассоциации. В-третьих, на рассмотрение общего собрания членов Ассоциации фармацевтических производителей Украины с грубым нарушением был вынесен вопрос о вступлении в нее новых членов. Не была соблюдена общая процедура вступления новых членов в Ассоциацию, указанная в Положении о членстве в Ассоциации фармацевтических производителей Украины. В частности не были предоставлены письменные рекомендации от трех членов Ассоциации и полное обращение в Ассоциацию, а также эта информация не была доведена до сведения всех членов Ассоциации. Обо всем этом свидетельствует выписка из протокола общего собрания, полученный 30 марта 2010. В-четвертых, согласно п. 8.3.2. Устава Ассоциации президент Ассоциации лично выступает председательствующим на общем собрании членов Ассоциации, поэтому непонятно, по какой именно причине П.И. Багрий попытался переложить ответственность за проведение общего собрания с таким дерзким пренебрежением внутренних положений Ассоциации, на другого члена, присутствуя на собраниях. В-пятых, существует ряд других серьезных нарушений со стороны П.И. Багрия, которые, по нашему мнению, не дают ему морального права занимать должность Президента Ассоциации фармацевтических производителей Украины. Кроме того, ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» вынуждено обратить внимание на факт нарушения п. 2.2. Положение о членстве в Ассоциации фармацевтических производителей Украины, поскольку до сих пор не урегулирован вопрос по уплате членских взносов всеми зарегистрированными членами Ассоциации. Письмо завершается требованием от президента и действительных членов Ассоциации фармацевтических производителей Украины на основании вышеизложенного: - Признать общее собрание Ассоциации фармацевтических производителей Украины от 29 марта 2010 не состоявшимся; - Отменить решение общего собрания членов Ассоциации фармацевтических производителей Украины от 29 марта 2010; - Назначить внеочередное общее собрание членов Ассоциации с соблюдением процедуры, указанной в Уставе и внутренних нормативных документах Ассоциации; - Включить в повестку дня внеочередного общего собрания членов Ассоциации вопрос о переизбрании президента Ассоциации фармацевтических производителей Украины за указанные выше грубые нарушения Устава и внутренних нормативных документов, пренебрежение интересами Ассоциации, искажение целей ее создания.

В марте 2010 года в Москве прошел I российско-израильский бизнес-форум, где стороны обсудили планы по дальнейшему сотрудничеству. В мероприятии принял участие заместитель среднеуральского министра международных и внешнеэкономических связей Владимир Соловаров. Он провел переговоры с представителями израильского бизнеса о возможности организации совместного производства прогрессивных медпрепаратов, пишет "Уралинформбюро". Так, израильским партнерам предлагается на базе "Юноны" создать производство нанопрепаратов для диагностики и лечения злокачественных новообразований. Проект, рассчитанный до 2014 года, предполагает выпуск более 30 наименований противоопухолевых препаратов. Объем инвестиций - 6 миллиардов рублей. Кроме того, израильским бизнесменам предложен проект организации цехов по производству лиофильно высушенных и ампулированных препаратов. Речь идет о создании базы под разработку и внедрение в производство около 50 новых отечественных импортозамещающих медикаментов. В том числе, оригинальных препаратов "Лизомустин" и "Триазавирин", а также "Аллостатин" (лекарство для лечения генитального герпеса и папиломовирусов). Объем инвестиций на этот проект, рассчитанный до 2012 года, составляет 1,5 миллиарда рублей. Не осталось без внимания и производство стеклоизделий для нужд фармацевтической промышленности РФ. Проект предполагает организацию производства высококачественной стеклянной упаковочной тары для отечественных фармпредприятий, включая ампулы, флаконы и картриджи. На его реализацию требуется 2,5 миллиарда инвестиционных рублей.

ОАО "Верофарм" (входит в ОАО "Аптечная сеть 36,6"), один из крупнейших российских фармацевтических производителей, за январь-сентябрь 2009 года увеличило продажи, согласно данным управленческой отчетности, на 4,5% по сравнению с аналогичным периодом 2008 года - до 3,215 миллиарда рублей, говорится в сообщении компании. За девять месяцев прошлого года продажи "Верофарма" составили 3,076 миллиарда рублей. В среду компания также объявила показатели деятельности в целом за минувший год. Продажи готовой продукции "Верофарма" по итогам 2009 года выросли на 2% по сравнению с 2008 годом и составили 4,395 миллиарда рублей. При этом продажи готовой продукции за четвертый квартал 2009 года по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года уменьшились на 4%. Продажи рецептурных препаратов в 2009 году составили 3 миллиарда рублей (рост на 7%). Доля рецептурных препаратов в общем объеме продаж составила 69%. Продажи пластырей в 2009 году составили 765 миллионов рублей (на уровне 2008 года). Продажи безрецептурных препаратов составили 526,8 миллиона рублей (рост на 36%). Продажи традиционных препаратов за минувший год составили 90 миллионов рублей (снижение на 73%). Доля традиционных препаратов в общем объеме продаж составила 2%. Продажи "Верофарма" в рамках государственной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) составили по итогам 2009 года 53,2 миллиона рублей. По итогам 2008 года продажи через программу ДЛО составляли 105,6 миллиона рублей. Российская Федерация является основным рынком сбыта и обеспечивает 98% продаж "Верофарма". На экспорт в течение 2009 года пришлось 2% продаж компании против 3% в 2008 году. Компания "Верофарм" основана 21 января 1997 года акционерами "Аптечной сети "36,6". В ее состав входят три завода: Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Сегодня эти предприятия обладают суммарной производственной мощностью в 625 миллионов таблеток и капсул, 10 миллионов ампул, 468 миллионов пластырей и 40 миллионов флаконов ежегодно. В настоящее время компания выпускает более 240 наименований лекарственных средств. Акции компании торгуются на биржах РТС и ММВБ. "Верофарм" занимает третье место по объему производства среди отечественных производителей. Источник текст: РИА «Новости»

В США продажи лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, в 2009 году увеличились на 5,1%, в денежном эквиваленте на 300,3 миллиардов долларов, в то время как в 2008-м году рост продаж таких лекарственных препаратов составил 1,8%, сообщает AmericaRU. Хотя темп роста продаж оказался выше, чем в предыдущие два года, это еще не самый высоки показатель. За последние 50 лет темп роста продаж лекарств, отпускаемых по рецепту, в США был ниже 5-ти процентов только в 2007-м и 2008-м году. Мюррей Эйткен (Murray Aitken), вице-президент организации "IMS Healthcare Insight", проводившей исследование, отметил: "Несмотря на серьезный экономический кризис, спрос на фармацевтические препараты остался на высоком уровне".

Sanofi-Aventis, разработчик и производитель препаратов Плавикс и Исковер (Iscover) (клопидогреля гидросульфат), подтверждает, что все препараты, содержащие клопидогрел, включая Плавикс и Исковер (Iscover), полностью соответствуют требованиям Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) и не подпадают под требование об отзыве, рекомендованном Европейским агентством по медицинским препаратам (ЕМА) в отношении некоторых дженериковых препаратов на основе клопидогрела (клопидогрела бесилат), выпускаемых в Европе. В некоторых странах Европейского Cоюза препарат Исковер распространяется компанией Bristol-Myers Squibb, сообщает француский фармпроизводитель. Sanofi-Aventis производит все препараты на основе клопидогрела, предназначенные для распространения на рынках стран Европы, в Европейском Союзе, с полным соблюдением соответствующих действующих правил и требований, включая нормы надлежащей производственной практики (GMP).

Американская компания Isis Pharmaceuticals Inc подписала соглашение с британской GlaxoSmithKline по разработке лекарственных средств для лечения инфекционных заболеваний с использованием платформы Isis. Об этом 31 марта сообщило агенство Reuters. По условиям соглашения Isis получит авансовый платеж в размере 35 млн. долл. и имеет право на получение промежуточных платежей в размере в среднем по 20 млн. долл. за каждую программу, дошедшую до промежуточного этапа исследований. Также Isis получит право на плату за лицензию и промежуточные платежи в размере приблизительно 1,5 млрд. долл. Кроме того, GSK получит право лицензировать составы препарата и будет ответственна за дальнейшее развитие продуктов.

В отчете компании «IMS Health» сообщается: общий объем продаж лекарственных средств (ЛС) на 14 основных фармацевтических рынках в мире за 12 мес — с февраля 2009 по январь 2010 г. — составил 490,6 млрд дол. США (таблица). Максимальный прирост по этому показателю продемонстрировали такие страны, как Венесуэла, Китай и Аргентина — +31; 27 и 22% соответственно. Также значительное увеличение объема продаж отмечают на фармрынке Бразилии — +17% относительно февраля 2008 г. – января 2009 г. Фармакотерапевтическая структура мирового фармрынка по объему продаж остае­тся стабильной по сравнению с предыдущими периодами. Так, лидером по объему реализации в целом на мировом фармрынке среди групп АТС-классификации третьего уровня к январю 2010 г. была группа С10А «Гиполипидемические препараты, монокомпонентные». Состав этой топ-5 сформировали А02 В «Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (2-е место), N06 A «Антидепрессанты», N05 A «Антипсихотические средства» и С09 С «Простые препараты антагонистов ангиотензина II» (3, 4 и 5-е места соответственно). За 12 мес — с февраля 2009 по январь 2010 г. 1-е место в рейтинге по объему продаж в денежном выражении на мировом фармрынке традиционно занял Lipitor/Липримар (аторвастатин). На 2, 3 и 4-й строчке расположились соответственно Plavix/Плавикс (клопидогрел), Nexium/Нексиум (эзомепразол), Seretide/Серетид (флутиказон+салметерол). На 5-й позиции находится Crestor/Крестор (розувастатин). Рейтинг корпораций по объему продаж в денежном выражении на мировом фармрынке к январю 2010 г. традиционно возглавила компания «Pfizer», а 2-ю строчку заняла «Merck&Co». 3, 4 и 5-е места в рейтинге принадлежали «AstraZeneca», «Novartis» и «GlaxoSmithKline». Общий объем продаж ЛС на основных фармрынках за февраль 2009 — январь 2010 г. с указанием процента прироста по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года Регион/страна Объем фармрынка, млрд дол. США ∆, по сравнению с февралем 2008 г.— январем 2009 г. Северная Америка: 236,2 6% США 218,8 6% Канада 17,4 7% Европа: топ-5 110,3 2% Германия 35,5 3% Франция 29,3 — Италия 16,5 1% Испания 15,2 3% Великобритания 13,7 2% Япония* 79,8 5% Китай** 25,7 27% Латинская Америка: топ-4 30,3 — Бразилия 14,0 17% Мексика 7,2 1% Венесуэла 5,7 31% Аргентина 3,4 22% Австралия/ Новая Зеландия 8,3 7% Всего 490,6 *В данные по объему продаж на рынке Японии включен объем госпитального сегмента; **данные об объеме госпитального сегмента.

Государственная Дума приняла в окончательном, третьем чтении предложенный правительством законопроект "Об обращении лекарственных средств", сообщает ИТАР-ТАСС. Предыдущий закон на эту тему был принят в 1998 году, и, по словам министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой, "сыграл свою роль, но на сегодня абсолютно устарел". Новый закон вводит государственную регистрацию цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) – отпускать лекарства по более высоким ценам производители не смогут. Обновленный и расширенный перечень ЖНВЛС, составленный Минздравсоцразвития, включает около 500 действующих веществ, что соответствует примерно двум тысячам торговых наименований. Треть лекарств из списка производится только за рубежом. Как сообщалось 4 марта, Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов лекарственных субстанций из перечня ЖНВЛС. Регистрация должна быть завершена не позже 1 апреля, а пересматриваться допустимые цены будут ежегодно. Полномочия по установлению предельных торговых надбавок к этим ценам получили местные и федеральные власти. Помимо этого, новый закон ограничивает предельный срок государственной регистрации нового лекарства 210-ю рабочими днями, а сопутствующий законопроект устанавливает базовую госпошлину за регистрацию в размере 300 тысяч рублей. Законом "Об обращении лекарственных средств" также регламентируются процедура экспертизы лекарственных средств, ее исполнители и интерпретация результатов, а также требования к качеству медикаментов и их маркировке. Причем экспертиза препаратов и их регистрация будут проводиться разными инстанциями. При проведении клинических испытаний также стало обязательным страхование жизни и здоровья участников. Еще одно нововведение, установленное законом – это разрешение медицинским учреждениям закупать лекарства непосредственно у производителя, минуя дистрибьюторов. В небольших населенных пунктах, где нет аптек, продажей медикаментов смогут заниматься непосредственно ЛПУ и их подразделения (в том числе фельдшерские пункты), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Кроме того, закон "Об обращении лекарственных средств" обязывает все российские фармкомпании до 1 января 2014 года обеспечить соответствие технологических процессов международным стандартам надлежащей производственной практики (good manufacturing practice, GMP). Закон, который должен вступить в силу 1 сентября 2010 года, не встретил поддержку думских фракций ЛДПР и "Справедливая Россия" – их депутаты воздержались от голосования. Ранее с резкой критикой законопроекта выступали представители Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, Формулярного комитета РАМН, Общества фармакоэкономических исследований, Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, Общества специалистов доказательной медицины, а также Всероссийского союза пациентов и других организаций.

18 марта швейцарская компания «Roche Holding AG» объявила о своих намерения­х к 2015 г. вывести на фармацевтический рынок по крайней мере 6 новых лекарственных средств, что должно упрочить ее позиции на рынке онкологических препаратов и позволит расширить бизнес в таких областях, как метаболические нарушения, воспалительные заболевания и заболевания центральной нервной системы. Главный исполнительный директор холдинга «Roche» Северин Шван (Severin Schwan) перед встречей с инвесторами отметил, что компания находится в таком уникальном положении, что может обеспечить устойчивый долговременный рост.

Teva Pharmaceutical Industries близка к покупке Ratiopharm GmbH за сумму около 3,5 млрд. евро ($4,78 млрд.). Именно таким образом может закончиться девятимесячная борьба за второго по величине в Германии производителя дженериков, сообщает агентство Bloomberg, ссылаясь на неназванные источники. Кроме израильской компании на Ratiopharm претендуют также Actavis Group и Pfizer Inc. Все окончательные предложения по приобретению немецкой фармацевтической компании уже получены, и победитель аукциона может подписать соглашение о покупке. Эта сделка станет крупнейшей с 2008 г., когда все та же Teva приобрела американскую фармацевтическую компанию Barr Pharmaceuticals за $9 млрд., включая долг. Pfizer в случае неудачи может обратить свое внимание на другую немецкую фармкомпанию - Stad. Она более привлекательна для Pfizer, так как ведет бизнес в ряде развивающихся стран, на рынках которых Ratiopharm не присутствует.

Еврокомиссия в суде обжалует законодательство Польши, которым разрешен доступ на рынок нелицензированных медикаментов. Как передает собственный корреспондент в Брюсселе, об этом сообщила сегодня пресс-служба Еврокомиссии. В сообщении отмечается, что в соответствии с законодательством Европейского Союза, фармацевтические препараты перед размещением на рынке должны получить соответствующие разрешения. Странам - членам ЕС разрешено не выполнять это правило только в исключительных случаях, если речь идет о срочных потребностях для обеспечения здоровья граждан, пишет "УНИАН". В то же время, отмечает пресс-служба Еврокомиссии, действующее польское законодательство разрешает импорт и размещение на рынке фармацевтических препаратов без специальных разрешений, если их цена является конкурентной к цене аналогичной разрешенной продукции. В сообщении также речь идет о том, что Европейский суд может ограничиться исключительно решением о нарушении страной-членом ЕС европейского законодательства, а в случае, если проблема не будет устранена, - требовать от страны-члена уплаты штрафов.