с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP

Հայ | Рус

Вход Регистрация

Follow @medpracticcom

Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

Все статьи

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP

Государственная служба Украины по лекарственным средствам в очередной раз информирует, что с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз лекарственных средств, произведенных не в условиях GMP.

Подтверждением того, что производство лекарственных средств отвечает действующим в Украине требованиям GMP, является документ, выдаваемый Гослекслужбой Украины соответствии с Порядком проведения сертификации производства лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 30.10.2002 года № 391 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 05.07.2011 № 387, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 11.08.2011 г. под № 969/19707).

Указанным Порядком предусмотрено предоставление документа соответствия производства требованиям GMP не только по результатам инспектирования, проведенного Гослекслужбой Украины, но и по результатам инспектирования, проведенного регуляторным органом страны-члена международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S).

Таким образом, производитель лекарственных средств имеет возможность, кроме Держликслужбы Украине, с целью проведения инспектирования производства, обратиться к любому регуляторного органа страны-члена PIC/S для получения документа соответствия требованиям GMP и дальнейшего его предоставления в Минздрав Украины / Гослекслужбу Украины.

Страны, которые являются членами PIC / S состоянию на 30.10.2012

1. Австралия

2. Австрия

3. Аргентина

4. Бельгия

5. Греция

6. Дания

7. Эстония

8. Израиль

9. Индонезия

10. Ирландия

11. Исландия

12. Испания

13. Италия

14. Канада

15. Кипр

16. Латвия

17. Литва

18. Лихтенштейн

19. Малайзия

20. Мальта

21. Нидерланды

22. Германия

23. Норвегия

24. Великобритания

25.Южно-Африканская Республика

26. Польша

27. Португалия

28. Республика Словакия

29. Румыния

30. Сингапур

31. Словения

32. США

33. Венгрия

34. Украина

35. Финляндия

36. Франция

37. Чешская Республика

38. Швейцария

39. Швеция

Полный список стран и регуляторных органов также можно найти на сайте PIC / S - http://www.picscheme.org/

07.11.2012

Источник. http://www.remedium.ru

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации

Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

16.04.2025

НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...

14.04.2025

Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%

В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...

03.04.2025

Названы 20 лучших фармпроизводителей России

Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...

31.03.2025

AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине

AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...

27.03.2025

Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании

Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...

14.03.2025

FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

03.03.2025

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

09.10.2024

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

30.09.2024

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система

Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

24.09.2024

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

18.09.2024

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения

Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

11.09.2024

Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

02.08.2024

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

27.06.2024

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

03.06.2024

Все

24 апреля День памяти жертв геноцида в Армении	IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года	Как снизить риск инсульта. erebunimed.com	Великобритания создает службу исследования медицинских данных



22 апреля Международный день Земли	XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025»	Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com	В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма

	Уважаемый посетитель сайта, в связи с проведением работ по запуску нового проекта, временно приостанавливается возможность размещения вопросов. Данная возможность скоро будет доступна каждому. В связи с этим приносим свои извинения. На данный момент Вы можете обращаться к врачам (https://www.med-practic.com/arm/doctors.html), отправив Ваши вопросы на их электронную почту. На все уже поступившие вопросы наши специалисты дадут свои ответы. Следите за нашим сайтом.
Имя*
Текст*
	Обновить

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

Рубрики

ПОСЛЕДНИЕ СТАТЬИ

Последние новости

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ