Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Дапаглифлозин одобрен в США для лечения хронической болезни почек

Дапаглифлозин одобрен в США для лечения хронической болезни почек

Препарат дапаглифлозин компании AstraZeneca, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2), зарегистрирован в США для снижения риска развития терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по причине сердечной недостаточности (гСН) среди взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) при риске прогрессирования.

Решение о регистрации препарата, принятое FDA, основано на положительных результатах исследования III фазы DAPA-CKD. В исследовании было показано, что дапаглифлозин в дополнение к стандартной терапии ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором рецепторов ангиотензина снижает относительный риск ухудшения функции почек, развития ТСПН и смерти от сердечно-сосудистых или почечных осложнений на 39 % по сравнению с плацебо (p < 0,0001) у пациентов с ХБП 2–4-й стадии и повышенной экскрецией альбумина с мочой. Снижение абсолютного риска (САР) составило 5,3 % за медиану времени в исследовании продолжительностью 2,4 года. Дапаглифлозин также значительно снизил относительный риск общей смертности на 31 % (САР = 2,1 %; p = 0,0035) по сравнению с плацебо.

Анализы рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы DECLARE-TIMI 58, проведенного для оценки влияния препарата дапаглифлозин на сердечно-сосудистые исходы, подтверждают, что дапаглифлозин может быть эффективным также для пациентов с начальными стадиями ХБП. Однако его не рекомендуется применять для лечения ХБП у пациентов с поликистозом почек или нуждающихся в иммуносупрессивной терапии или у пациентов, получавших данную терапию в связи с заболеванием почек, поскольку препарат не исследовался у этих групп пациентов.

В обоих исследованиях профиль безопасности и переносимости препарата дапаглифлозин соответствовал имеющимся данным по безопасности препарата.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда
Бета-блокаторы после перенесенного инфаркта миокарда

Известно, что длительная терапия бета-блокаторами после инфаркта миокарда снижает смертность примерно на 20%. Однако эти исследования проводились преимущественно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия

Минздрав зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный новый антибактериальный лекарственный препарат фтортиазинон в форме таблеток...

НОВОСТИ. Инфекции
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России

Препарат осимертиниб производства «АстраЗенека» зарегистрирован в России для применения в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного...

НОВОСТИ. Онкология
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд

Независимая международная фармацевтическая группа «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского...

Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину
Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину

Зарегистрирован гипотензивный препарат с принципиально новым механизмом действия – подавлением рецепторов к эндотелину. Препарат показан при неконтролируемой артериальной...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило заявки на получение регистрационного удостоверения для датопотамаба дерукстекана производства «АстраЗенека»...

НОВОСТИ. Онкология
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lenmeldy, предназначенный для генной терапии метахроматической...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Wegovy компании Novo Nordisk для снижения риска...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании...

Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы
Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы

Компания Pfizer заявила, что в ходе исследования III фазы с помощью препарата Адцетрис удалось увеличить выживаемость пациентов с наиболее распространенным типом лимфомы...

Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией
Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией

На сегодняшний день существует крайне мало методов лечения гипоксии, возникшей во время беременности или родов (с угрозой развития неонатальной энцефалопатии)...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных

Ученые доказали, что не все антибиотики, используемые для лечения тяжелых бактериальных инфекций у младенцев, вредят работе почек. Оказалось, что есть комбинации препаратов...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ